医药行业有两类核心资产:研发配方与临床数据。前者是企业的命根子,后者受严格监管约束。
行业的真问题
- 研发配方、GMP 文档、工艺参数在多项目组间流转
- 临床试验数据涉及受试者隐私,导出与共享需严格授权
- 科研合作与 CRO 机构之间的数据共享边界模糊
- 需要通过药品经营质量管理规范与数据安全相关检查
我们的落地路径
- 配方与工艺文件按项目分级加密,跨项目访问需审批
- 临床数据加密存储与受控导出,导出行为全量留痕
- 外发 CRO 与合作方的数据走审批 + 期限 + 次数管控
- 配合行为审计系统输出合规检查所需的完整操作记录