医药行业数据安全方案

研发配方、临床数据、GMP 文档加密与审计追溯。

医药行业有两类核心资产:研发配方与临床数据。前者是企业的命根子,后者受严格监管约束。

行业的真问题

  • 研发配方、GMP 文档、工艺参数在多项目组间流转
  • 临床试验数据涉及受试者隐私,导出与共享需严格授权
  • 科研合作与 CRO 机构之间的数据共享边界模糊
  • 需要通过药品经营质量管理规范与数据安全相关检查

我们的落地路径

  • 配方与工艺文件按项目分级加密,跨项目访问需审批
  • 临床数据加密存储与受控导出,导出行为全量留痕
  • 外发 CRO 与合作方的数据走审批 + 期限 + 次数管控
  • 配合行为审计系统输出合规检查所需的完整操作记录

推荐产品组合

按实际高危场景搭配模块,不一定要一次性上全量。

实施要点

软件不难买,难的是不返工。四步把风险压到最低。

  1. 01

    摸清家底

    梳理涉密文件类型、涉及部门与全部外发通道,先输出风险清单,再谈选型。

  2. 02

    分层加密

    按密级对核心文件加密,研发设计等高风险部门先试点,验证兼容后再铺开。

  3. 03

    通道纳管

    U 盘、邮件、IM、网盘、打印逐一配置允许 / 只读 / 审批,外发可控可追溯。

  4. 04

    留痕陪跑

    关键操作全量审计、风险行为告警;上线后季度复盘,新增场景随时调优。

同类行业落地案例

同样是这个场景,已经有人先跑通了。